転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）における新規AR-axis阻害薬（ARATAs）の治療効果予測因子として、年齢、CRP、ALPおよびPSA関連因子が推定されたが、LATITUDE試験のhigh riskおよびCHAARTED試験のhigh volumeを規定するGleason scoreや骨転移の数、内臓転移の有無に有意な関連は認められなかった。

　前立腺がん患者の約半数はアンドロゲン遮断療法（ADT）の開始から約1年でmCRPCに進展するが、約20%の患者は5年以上ADT感受性を維持する。
　近年、本邦においても複数のARATAsがmCRPCの治療薬として承認され、mCRPC患者の全生存期間（OS）を改善することが明らかにされている。しかし、これらのARATAsがどのような患者において高い治療効果を示すのかは、いまだ不明である。そこで今回、mCRPC患者におけるARATAsの治療効果予測因子を特定することを目的に、PROSTAT-BSIコホートを用いた研究が行われた。

　PROSTAT-BSI研究は、転移性ホルモン感受性前立腺がん（ｍHSPC）とmCRPCにおけるBone Scan Index（BSI）の有用性を前向きに検討した多施設共同研究であり1)、これまでにBSIが3年生存率の重要な決定因子のひとつであることを報告している2)。
　PROSTAT-BSI研究で登録されたｍHSPC患者148例のうち、mCRPCに進展した患者は101例であった。PROSTAT-BSI研究の患者の組み入れは本邦でのARATAsの承認前後に行われたため、mCRPC患者101例のうち69例がARATAsまたはARATAs以外の治療を受けていた。この69例を対象として、本研究が実施された。
　コホートは、患者因子に応じて閾値により2群に分けられ、さらにARATAs（アビラテロンまたはエンザルタミド）使用の有無で2つのサブグループに分類された。それら各群のサブグループ間でOSを比較し、ARATAsの治療効果予測因子が推定された。

　その結果、年齢<71.4歳、CRP≧0.16 mg/dL、ALP≧548 U/Lの患者では、ARATAsによる有意なOSの延長効果が認められた。
　一方、BSIではARATAsによる有意な治療効果の差は認められず、治療開始前のヘモグロビン値やPSA、Gleason score、内臓転移の有無においても同様の結果であった。

　また、PSA関連因子として、PSA最低値≧1.0 ng/mL、PSA再発までの期間<8.9カ月、ADT開始後3カ月のPSA低下率<98.7％の患者においても、ARATAsによる有意なOS延長効果が認められた。

　西本氏は、「今回の結果からARATAsの治療効果予測因子が推定されたが、LATITUDE試験のhigh riskやCHAARTED試験のhigh volumeを規定する因子（Gleason score、骨転移の数、内臓転移の有無）はARATAsの治療効果予測には使用できない可能性が示唆された」と結論付けた。

1）Nakajima K, et al. Int J Urol. 2018; 25(5): 492-9.
2）Nakajima K, et al. Int J Urol. 2021; 28(9): 955-63.