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Genitourinary Cancer Today 2022 No.4
ASCO Annual Meeting 2022：前立腺がん
#5083 転移性去勢感受性前立腺がん患者における新規ホルモン療法の2剤併用と3剤併用の間接比較
Indirect Comparisons of Triplet Therapy and Novel Hormonal Therapy Doublets in Patients with Metastatic Castration Sensitive Prostate Cancer
Syed Arsalan Ahmed Naqvi氏 （Mayo Clinic）
更新日：2022年9月2日
転移性去勢感受性前立腺がん（mCSPC）患者において、新規ホルモン療法（NHT）とアンドロゲン除去療法（ADT）の2剤併用にドセタキセル（DOC）を加えた3剤併用は、NHT＋ADTの2剤併用と比べ、増悪までの期間または生存期間を延長させない可能性が、第Ⅲ相試験5件のデータに基づくネットワークメタアナリシスの結果から明らかになった。
mCSPC患者においてNHT＋DOC＋ADTの3剤併用は、DOC＋ADTの2剤併用と比べて生存ベネフィットを有するが、NHT＋ADTの2剤併用と比較した有効性は不明である。
本研究では、mCSPC患者において3剤併用を評価したか、または主な検討目的は2剤併用であるがDOCを使用したサブグループが含まれ、全生存期間（OS）と画像診断による無増悪生存期間（rPFS）を評価項目とした第Ⅲ臨床試験5件（ARASENS試験、PEACE-1試験、ENZAMET試験、ARCHES試験、TITAN試験）を解析対象とした。サブグループ比較からのハザード比（HR）と信頼区間（CI）は逆分散法を用いた対数変換後に統合し、複数の治療法の比較は、試験からサブグループ効果の推定値を使用し、頻度論に基づく固定効果モデルを用いて計算した。
被験者数は計5,804例で、NHT＋DOC＋ADTの3剤併用が1,421例、NHT＋ADTの2剤併用は1,474例、DOC＋ADTの2剤併用は1,415例、ADT単独は1,493例であった。
OSは、NHT＋DOC＋ADTの3剤併用がDOC＋ADT併用と比べて延長していた（HR 0.74、95％CI: 0.66 – 0.84）が、NHT＋ADT併用との比較では同等だった（HR 0.97、95％CI: 0.78 – 1.20）。NHT＋ADT併用はDOC＋ADT併用と比べてOSが延長していた（HR 0.77、95％CI: 0.64 – 0.92）。
rPFSも同様に、NHT＋DOC＋ADTの3剤併用はDOC＋ADT併用と比べて延長していた（HR 0.49、95％CI: 0.40 – 0.59）が、NHT＋ADT併用との比較では同等だった（HR 0.81、95％CI: 0.63 – 1.05）。NHT＋ADT併用とDOC＋ADT併用との比較では、NHT＋ADT併用においてrPFSが延長していた（HR 0.60、95％CI: 0.50 – 0.72）。
研究グループは、本解析は腫瘍量などの潜在的な交絡を考慮していないため、解釈には注意が必要であると付け加えた。
監修 橋本 浩平先生のコメント
mCSPCにおけるNHT＋DOC＋ADTの3剤併用（triplet）の有用性が注目されているがNHT+ADTとの直接比較はない。本研究結果はネットワークメタアナリシスという手法で第Ⅲ相試験における各治療群の比較検討を可能にした。OSとrPFSの延長に関して、いずれもtriplet≒NHT+ADT＞DOC+ADT＞ADTという結果であった。この結果が転移様式（診断時にすでに転移を認めるde novo転移または局所療法後の再発で出現したmetachronous転移）、腫瘍量、転移部位の違いでどう影響を受けるのか、今後の検討が望まれる。